2025年7月5日,由昆明医科大学第二附属医院作为组长单位的全国多中心药物临床试验(GCP)项目“单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性”的研究者方案讨论会在昆明召开。本次会议汇聚了全国各参研中心的专家、学者及业界精英,旨在通过多中心协作,共同推进新药研发进程,规范研究方案和实施过程,确保试验结果的科学性和可靠性,保障受试者的权益和安全。昆医大附二院再次担任牵头单位的国家级药物临床试验机构,彰显了新药研发领域的行业影响力。
医院党委委员、副院长、临床研究机构副主任王琳在致辞中强调,医院高度重视药物临床试验工作,近年项目实施和管理水平显著提升,并充分肯定周泽平教授团队的专业水平。
该项目由医院血液专业主任周泽平教授担任主要研究者(Leading PI),其团队在创新药研发领域经验丰富,曾参与完成全球首个血友病B基因治疗药物的临床试验,并助力多个新药上市。周泽平教授表示,作为组长单位将强化跨机构合作,优化试验方案设计,提升项目质量,为评估新药疗效和安全性提供专业技术支持。
方案讨论环节中,各中心专家就研究方案的科学性、伦理性和可行性达成初步共识,进一步完善了研究方案。
近年来,昆医大附二院凭借国际标准临床试验设施、完善的质量管理体系及过硬的专业实力,成功跻身全国药物临床试验机构A梯队。医院临床试验项目工作近年来实现突破性增长,2025年上半年项目数量同比增长超50%,项目经费较2024年同期实现翻倍增长。
未来,昆医大附二院将继续秉承“以患者为中心”理念,深化行业合作,提升科研与医疗服务质量,为人民健康贡献更多力量。
文图:科研部临床研究中心