临床研究作为推动医学进步、提升诊疗水平的核心引擎,对医院高质量发展具有至关重要的意义。为全面提升医务人员临床研究能力,促进科研与临床深度融合,8月21日,昆医大附二院科研部组织开展“扎根临床 精深研究——临床研究系列讲座”第一讲。本次活动特别邀请李文亮院长、王琳副院长作专题分享,会议由科研部主任王海峰主持。
讲座伊始,李文亮院长以《开展临床研究的重要性》为题,结合自身丰富的临床研究经验,深入剖析GCP临床研究在国家战略实施、医院内涵建设、学科能级提升及个人与社会价值实现中的多重意义。他强调,高水平临床研究是医院及个人科研发展的关键支撑,在高水平医院建设进程中必须高度重视临床研究工作。医院将持续加大支持力度,为临床研究质量提升全面赋能,并动员各科室充分认识其重要性,积极参与GCP临床研究备案与实践。
随后,王琳副院长以《临床研究最新法规解读和管理趋势以及GCP基本原则》为题,结合自己带领肝胆胰专业备案的经历,深入解读临床研究相关法规与当前监管趋势。他强调,开展临床研究必须恪守GCP法规,保障受试者权益和安全的同时确保临床试验数据真实、准确、完整、可溯源。王海峰主任以《临床研究分类和管理要求》为题,讲解临床研究分类,并对临床试验的管理提出要求。他表示,临床研究是带动学科建设、提升学科影响力的重要抓手,而临床试验机构作为研究的组织与管理部门,将为临床研究的开展提供持续支撑。科研部周元芳围绕《药物/医疗器械备案要求》,详细讲解临床试验专业备案的准备工作和要求,为临床试验专业备案提供了实操指引。
除集中培训外,科研部临床研究中心还针对各科室需求开展“入科式”深度培训与指导,助力临床研究规范高效实施。
本次讲座内容丰富实用,从临床研究重要意义阐释、政策法规深度解读到实操问题细致交流,为医院临床研究开展提供了实质性支撑,成为深化研究能力建设、推动提质增效的关键举措。未来,科研部将以此为契机,持续推出高质量系列讲座,搭建高水平交流平台,进一步浓厚科研氛围,为医院科研高质量发展持续添砖加瓦。
文图:科研部